União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabina - neoplasias colorretais - agentes antineoplásicos - capecitabine medac é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes após cirurgia de câncer de colon do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina medac é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina medac é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina medac em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina medac é também indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - a capecitabina é indicada para o tratamento adjuvante de pacientes após cirurgia do câncer de colo do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina é também indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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teva pharma b.v. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - a capecitabina teva está indicada para o tratamento adjuvante de pacientes após a cirurgia do câncer de colon do estágio iii (dukes 'stage c). a capecitabina teva é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina teva é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina teva em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina teva é também indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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mylan pharmaceuticals limited - cloridrato de cinacalcet - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostase de cálcio - tratamento do hiperparatiroidismo secundário (hpt) em pacientes com doença renal em fase terminal (esrd) na terapia de diálise de manutenção. cinacalcet mylan pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como apropriado. redução de hypercalcaemia em pacientes com:paratireóide carcinomaprimary hpt para quem parathyroidectomywould ser indicado na base dos níveis séricos de cálcio (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

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krka, d.d., novo mesto - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - ecansya é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes após a cirurgia de câncer de colon do estágio iii (dukes 'stage-c). ecansya é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. ecansya é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. ecansya em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. ecansya também é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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janssen-cilag international n.v.    - cloridrato de rilpivirina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o edurant, em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) em pacientes com tratamento anti-retroviral com idade igual ou superior a 12 anos com carga viral ≤ 100,000 cópias de rna do hiv-1 / ml. como com outros medicamentos anti-retrovirais, genotypic do teste de resistência deve orientar o uso de edurant.

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gilead sciences ireland uc - emtricitabina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - emtriva está indicado para o tratamento de adultos e crianças infectados com hiv-1 em combinação com outros agentes anti-retrovirais. esta indicação é baseada em estudos no tratamento de pacientes sadios e tratamento de pacientes experientes estáveis e virológica de controle. não há experiência do uso de emtriva em pacientes que estão a falhar o seu regime actual ou que falharam vários regimes de. ao decidir sobre um novo regime para os pacientes que falharam um regime anti-retroviral, cuidadosa consideração deve ser dada para os padrões de mutações associadas com diferentes medicamentos e o tratamento da história individual de cada paciente. quando disponível, o teste de resistência pode ser apropriado.

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pharmaand gmbh - panacetato lactato anidro - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - farydak, em combinação com bortezomib e dexametasona, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante e / ou refratário que receberam pelo menos dois regimes anteriores, incluindo bortezomib e um agente imunomodulador. farydak, em combinação com bortezomib e dexametasona, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante e / ou refratário que receberam pelo menos dois regimes anteriores, incluindo bortezomib e um agente imunomodulador.

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roche registration gmbh - enfuvirtida - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - fuzeon é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes infectados com hiv-1 que receberam tratamento e falharam em regimes contendo pelo menos um medicamento de cada uma das seguintes classes de anti-retrovirais: inibidores de protease, reverso não-nucleósido inibidores da transcriptase e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa ou que tenham intolerância aos regimes anti-retrovíricos anteriores. para decidir sobre um novo regime para os pacientes que falharam um regime anti-retroviral, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes medicamentos. quando disponível, o teste de resistência pode ser apropriado.